“跨界融合，生物醫(yī)藥發(fā)展的新機遇”是剛剛結束的第十七屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上談論最多的話題。在醫(yī)療器械論壇上，有人認為，跨界不僅將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點集聚起來，還要集合各個行業(yè)最精尖的技術。最近比較熱門的可穿戴醫(yī)療設備、移動醫(yī)療設備、3D打印與云存儲，以及個人健康監(jiān)測及管理等都可能形成新的熱門市場。

《啟航2013—北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨界融合最重要的在于創(chuàng)新商業(yè)模式而非產(chǎn)品。比如，可穿戴設備本身即便設備新穎、形式時尚、用途廣泛，也未必能使企業(yè)保持競爭優(yōu)勢。最關鍵的是在設計和生產(chǎn)智能設備的背后，使其擁有強大的數(shù)據(jù)存儲和分析能力。通過貼近消費者心理的服務，進而挖掘出大量的數(shù)據(jù)，創(chuàng)造出更加新型的商業(yè)模式。這將是醫(yī)療器械行業(yè)未來面臨的最大機遇和挑戰(zhàn)。

國內(nèi)市場三大表現(xiàn)

數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械市場目前已達到千億規(guī)模，年增長率達到23%，是目前醫(yī)療行業(yè)最具發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)之一。科技部社發(fā)司生物醫(yī)藥處副處長張兆豐在論壇上指出，近幾年來，醫(yī)療器械呈現(xiàn)出多產(chǎn)業(yè)領域交叉融合，多種資金渠道不斷投入的新局面。

醫(yī)療器械是醫(yī)療保健最為重要的基礎裝備，是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要支撐，它既是健康所系，臨床必用，又是一個重要的民生產(chǎn)業(yè)，發(fā)展必須。同時，已將包括醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，也是未來科技革命和產(chǎn)業(yè)競爭戰(zhàn)略必爭的前沿。

張兆豐認為，我國醫(yī)療器械在發(fā)展中有三大表現(xiàn)：第一，在全球，占據(jù)壟斷地位的仍是國外跨國企業(yè)集團。在國內(nèi)，行業(yè)中兼并、重組非常密集，尤其生物醫(yī)藥材料領域兼并非常明顯，客觀地反映了醫(yī)療器械領域的競爭激烈態(tài)勢。第二，從技術角度看，國內(nèi)生產(chǎn)的一些裝備存在不好用、不適用、性能低、功能少等問題。第三，大型醫(yī)療機構依賴進口高端產(chǎn)品，而基層醫(yī)療衛(wèi)生機構亟待設備升級。“如何改變醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進口的局面，是我們當前一個重大需求和挑戰(zhàn)。”張兆豐說。

四大問題制約發(fā)展

在醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品層面上做不了、做不好;企業(yè)層面做不大、做不強是公認的現(xiàn)象。但原因何在呢?張兆豐認為，第一，自主創(chuàng)新的動力機制不足。目前我國在醫(yī)療器械的創(chuàng)新方向上主要瞄向仿制，國外有的產(chǎn)品我們?nèi)シ隆５?，仿制肯定不能實現(xiàn)利益的最大化。必須進一步加強自主創(chuàng)新的體制機制設計，應改善相關政策環(huán)境，使自主創(chuàng)新產(chǎn)品有足夠的利益回報，解決自主創(chuàng)新動力機制不足的問題。

第二，多主體協(xié)同創(chuàng)新合作機制仍存問題。醫(yī)療器械門類眾多，每類產(chǎn)品都有自身的技術特點，都是多學科技術的交叉結合，也都需要不同創(chuàng)新主體之間的緊密合作。在美國，創(chuàng)新環(huán)境上有相對完善的利益鏈條機制促使相關產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)和生產(chǎn)主體之間，在相互轉化、利益分配、知識產(chǎn)權等問題上有清晰的分配機制，我們在這方面還不夠成熟完善，這是一個突出的挑戰(zhàn)。

第三，產(chǎn)業(yè)鏈條不完善的問題。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化不同于其他產(chǎn)業(yè)，特別不同于藥品。藥品的需求量是應用給每個患者的，需求量比較大，產(chǎn)業(yè)受利益動因的驅(qū)動，產(chǎn)業(yè)鏈條相對很容易完善。醫(yī)療器械的核心部件，由于批量小，用量不大，很多人不愿意做。在醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新方面上，很多專家認為核心部件是關鍵問題。但核心部件是因為技術問題還是產(chǎn)業(yè)動因的機制性動力不足，值得進一步分析研究。產(chǎn)業(yè)鏈條的缺失也是行業(yè)面臨的一個非常重大的挑戰(zhàn)。

第四，市場環(huán)境的問題。隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展以及創(chuàng)新醫(yī)療器械的逐步涌現(xiàn)，創(chuàng)新醫(yī)療器械所需的政策環(huán)境與現(xiàn)有政策環(huán)境之間的矛盾日益突出。由于醫(yī)院流通渠道不夠透明，市場化程度不高，缺乏科學規(guī)范的專業(yè)化評價，盡管我國已經(jīng)自主創(chuàng)新了一批優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，很多醫(yī)療機構“不愿買、不愿用”，創(chuàng)新產(chǎn)品進入市場難，創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價，不能及時通過市場回報獲得發(fā)展空間已成為制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展的又一個重大問題。

“十二五”明確重點創(chuàng)新方向

圍繞上述基本形勢及所面臨的問題和挑戰(zhàn)，“十二五”正著力加強醫(yī)療器械領域的科技布局。一是開展了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略研究，二是制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，三是成立了“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，四是組織實施了“醫(yī)療器械領域科技重點專項”。通過上述工作，研判出發(fā)展重點，對當前急需和面向未來發(fā)展所需考慮的重點產(chǎn)品門類做出整體規(guī)劃布局，部分重大產(chǎn)品研究已取得了重要進展。同時，組織開展了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程(簡稱“十百千萬工程”)，著力改善創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展的應用環(huán)境問題。

張兆豐對此強調(diào)，未來將以技術、需求和市場三個角度來確定發(fā)展方向和技術重點。在科技創(chuàng)新上，將組織高端突破，通過攻關，創(chuàng)新技術難度比較大的產(chǎn)品;其次，將推動基層醫(yī)療器械產(chǎn)品升級，實現(xiàn)便攜化、數(shù)字化以及網(wǎng)絡化，促進基層整體裝備的性能提升;另外，研發(fā)重點將強化前沿技術，圍繞診斷、治療、材料、臨床需求方向而探索創(chuàng)新。

多產(chǎn)業(yè)融合勢在必行

健康是大勢所趨。國務院剛剛發(fā)布了健康服務業(yè)發(fā)展規(guī)劃，從中可以看到無論是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)還是為第三方服務的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都可以與之融合。養(yǎng)老地產(chǎn)的發(fā)展就備受關注，在其中醫(yī)療器械產(chǎn)品與整個房地產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的融合，需要無障礙技術，疾病的檢測技術、慢病管理技術等推陳出新。

張兆豐表示，實現(xiàn)跨界發(fā)展、融合創(chuàng)新，某種意義上來講，既是客觀需求，市場走向的驅(qū)動，也是生物醫(yī)藥領域、醫(yī)療器械領域內(nèi)部創(chuàng)新發(fā)展的自身內(nèi)在需求。他說，“我們必須要在創(chuàng)新上下更大的工夫，做更多的文章。”