掛網集采有力促進了醫(yī)用耗材價格透明，規(guī)范了采購行為，降低耗材價格虛高，各地近年來積極探索“兩票制”“雙十制度”“百分制”“備案采購”等器械耗材采購政策模式，國家和地方“以量換價”和“強化監(jiān)管”態(tài)度明確。12月2日～3日，第四屆“中國藥品交易年會”在廣州召開，圍繞“智慧產業(yè)、健康未來——新時代•新突破•新平臺”主題，聚焦醫(yī)藥政策新形勢，以廣東、福建等為代表的醫(yī)改先行區(qū)，正在把握穩(wěn)中向好的市場結構性改革機遇，加速行走在醫(yī)用耗材陽光采購的道路上。

成績：基本實現全省線上采購

力求充分擠出醫(yī)用耗材可能存在的價格水分，是各省出臺耗材采購政策的初衷。2016年7月5日，《廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會等九部門關于廣東省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材交易的辦法(試行)》出臺，依據方案，廣東將通過全省集中的第三方藥品電子交易平臺，開展醫(yī)用耗材掛牌、成交、采購、配送和結算等交易活動。

在本次大會同期舉行的“醫(yī)用耗材高峰論壇”上，廣東省藥品交易中心交易部經理陳丹發(fā)言表示，2016年10月份省采購平臺正式啟動耗材掛網采購，省內企業(yè)和醫(yī)療機構陸續(xù)對接線上交易，2016年11月、12月兩個月的交易額就達到了13.86億元。“2017年全年耗材交易金額為236.5億元，2018年1月～10月，耗材交易金額已經突破了預期的500億元，達到537.98億元。”

除了交易金額猛增，參與交易的醫(yī)療機構數量同樣大幅提升。廣東藥品交易中心數據顯示：2016年，全省參與耗材交易的醫(yī)療機構數量僅為828家，2017和2018年數量分別增加到1259家和1693家，現在省內基本實現醫(yī)療機構的醫(yī)用耗材都在交易平臺線上采購。

除此之外，參與交易的配送企業(yè)和生產企業(yè)數量也實現幾何量級的倍增：2016年，參與交易配送企業(yè)數量為1663家，工業(yè)企業(yè)數量為2013家;2018年，參與交易配送企業(yè)數量增加到3656家，工業(yè)企業(yè)數量增加到4439家。

亮眼數據背后是采購規(guī)則的精細化設定。廣東醫(yī)用耗材采購參照藥品采購的規(guī)則，采取“雙信封”制度，經濟技術標評分包括：產品認可度(35分)、企業(yè)銷售規(guī)模(35分)、產品質量認證情況(10分)、產品質量抽檢情況(10分)、配送及時率(10分);商務標評審階段，候選產品2個及以下的，選擇報價最低的為交易品種，候選產品3個以上的，選擇報價量最低和次低的為交易品種。

陳丹指出：“通過經濟技術標，可以把一部分優(yōu)秀企業(yè)篩選出來，如果同組有效報名產品數在5家以內，經濟技術標不淘汰直接入圍，而同組有效報名產品數超過5家以上，經濟技術標淘汰率可以在50%左右;商務標階段，醫(yī)療機構必須優(yōu)先采購最低價品種，但考慮到耗材的實際臨床需求，候選產品超過3個的品種，醫(yī)療機構可根據情況選擇次低價品種，但次低價品種采購量不得超過醫(yī)療機構報量的30%。”

數據：進口產品銷量依然強勢

思考：醫(yī)?？刭M如何把握先機

日前，全國31省市自治區(qū)機構改革方案全部獲批，地方醫(yī)保局密集掛牌，其中近半的醫(yī)保局高配為正廳級。業(yè)內普遍認為，高級別醫(yī)保局在對接監(jiān)管和市場領域將擁有更多“話語權”，便于醫(yī)保工作的落地開展，更好地履行支付方職能。

除了廣東省，福建省作為醫(yī)改“明星”，醫(yī)用耗材陽光采購舉措一直備受行業(yè)關注。為進一步加強醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)的合理使用，規(guī)范耗材購銷行為，今年7月，原福建省醫(yī)保辦發(fā)布《關于開展醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)陽光采購結果全省共享工作的通知》，該項工作如今正在落地之中。

“陽光采購全省共享明確省內各級醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構和參加我省耗材聯合限價陽光采購的耗材生產企業(yè)或進口商(報關企業(yè))及配送企業(yè)，必須通過省級平臺申報并進行交易。”福建省藥械聯合采購中心網絡部主任張杰介紹，未來采購工作將進一步擴展到非公立醫(yī)療機構和零售連鎖藥店。

按照政策要求，此次陽光采購全省共享所涵蓋的產品包括高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材(含檢驗試劑)、其他;另外，耗材生產企業(yè)或進口商(報關企業(yè))未在省級平臺申報的產品，醫(yī)療機構不得采購，并鼓勵其他醫(yī)療機構參加省級耗材聯合限價陽光采購價格共享。

共享價格采集明確通過以下方式獲?。喝「鹘y(tǒng)籌區(qū)組織開展的耗材談判形成的價格;省級平臺運用各種價格發(fā)現方式采集的省內外耗材采購價格;省級平臺牽頭通過談判、競價、詢價等方式取得的采購價格。“對于耗材企業(yè)的交易行為，采購平臺會進行針對性的量化評估，包括有些企業(yè)瞞報全國最低價，采購平臺后臺都會嚴格記錄，做出扣減信用分數的相應處理，企業(yè)一定要慎重對待。”張杰如是指出。

醫(yī)?？刭M大環(huán)境之下，價格下行趨勢難以回避，這對每一家企業(yè)都是艱巨的市場挑戰(zhàn)，如何順勢而為至關重要，對于耗材企業(yè)而言，整體化的解決方案就成為迫切選擇。保赫曼(上海)貿易有限公司全國銷售總監(jiān)鄭寧表示：“炒一個菜和辦一桌席，成本利潤結構肯定不一樣，從單個品種和整體方案的差別來看，雖然可能每一個產品的利潤空間被攤薄，但整體利潤在量的支撐下仍然可以得到保證。”

研發(fā)成本逐步收回，生產、運營、管理成本不斷降低，價格下行也是產品生命周期的階段性表現，供需兩端和價格支付之間的量價掛鉤，意義格外突顯。業(yè)內普遍認為，公立醫(yī)療機構固然強勢，終端話語權掌握在臨床醫(yī)生手中，以往對于臨床用量的保障難以形成精準計算。

“從藥品招采可以看出一些端倪，國家醫(yī)保局牽頭的帶量采購已經開始，醫(yī)保對以量換價的制度性推進正在趨于加強。”鄭寧進一步坦言，耗材方面短期內可能無法做到國家級、省級的帶量采購，但市縣一級的帶量仍然有機會，行業(yè)也在期待后續(xù)配套制度延伸落地。

【來源：醫(yī)藥經濟報】