政策減負+跨界潮激活互聯概念醫(yī)械
新年伊始,移動醫(yī)療的高速列車依舊開足馬力向前,兩款移動互聯概念的醫(yī)療器械產品相繼登場。近日,騰訊推出了一款名為“糖大夫”的智能血糖儀,其一大亮點就是微信通知功能可以讓用戶實時獲知遠程測量結果,“在爸媽血糖過高時第一時間給你發(fā)送預警”。另一邊,樂心血壓計也于1月中旬在京東和壹號店開賣,無獨有偶,他們也突出了這款產品“微信互聯”的特色。
除了緊密結合微信、打造移動互聯特色這一共同點外,這兩款醫(yī)療器械產品背后還有一個共同之處,那便是他們醫(yī)療器械端的“深圳背景”。
醫(yī)械高速發(fā)展 深圳成重要一極
有報告顯示,我國醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在環(huán)渤海經濟圈、長江三角洲地區(qū)和珠江三角洲地區(qū)。其中,位于珠江三角洲地區(qū)的深圳,其醫(yī)療器械產業(yè)從無到有,在短短的10余年內,已發(fā)展成為中國高端醫(yī)療器械產業(yè)重要的制造加工基地,如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護儀等產品,在國際市場上均占有一席之地,發(fā)展勢頭強勁。
據深圳市食品藥品監(jiān)督管理局局長岳新介紹,深圳的醫(yī)療器械行業(yè)在全國是赫赫有名的,已成為全國主要的醫(yī)療器械產業(yè)集聚地,截至目前,全市共有醫(yī)療器械生產企業(yè) 749家,2類、3類產品注冊證總數接近4000個。產業(yè)整體產值也保持高速增長的態(tài)勢,即便在國內經濟轉型期的大環(huán)境下,年增幅依然保持在20%以上。據不完全統計,深圳年產值超過2億元的醫(yī)療器械企業(yè)有近20家,產生了邁瑞、理邦等優(yōu)秀企業(yè),形成了明顯的集聚效應。
根據米內網醫(yī)療器械數據庫顯示,占據全國醫(yī)療器械生產廠家數量前列的省市分別為北京、廣東、江蘇、上海、浙江——它們均為環(huán)渤海經濟圈、長江三角洲地區(qū)和珠江三角洲地區(qū)三個主要區(qū)域的省份,其中前三甲占比均超過10%,前四名數量合計接近50%。(圖一)
圖一全國醫(yī)療器械生產廠家數量TOP10占比
具體到廣東省內,深圳醫(yī)療器械生產企業(yè)約占全省數量的32%(圖二),其發(fā)展程度可見一斑。即便將深圳市單列在全國各省市排名中,其數量也可以在10強中占據一席。
圖二深圳醫(yī)療器械生產企業(yè)在廣東省內占比
政策和跨界潮流是兩駕馬車
能夠取得如此驕人的發(fā)展成就 離不開政策助力、監(jiān)管部門發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢所做的引導工作。新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2014年6月1日起實施,條例總則明確提出,國家鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用,推動醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。條例還從優(yōu)化審評審批、減輕企業(yè)負擔、鼓勵創(chuàng)新等角度進行了一系列具體制度設計,為促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展、鼓勵企業(yè)做大做強提供了有力的法律依據和政策基礎。岳新介紹說,為促進產業(yè)協調發(fā)展,深圳市食品藥品監(jiān)督管理局近10年在加強產業(yè)監(jiān)管規(guī)范市場秩序的同時發(fā)揮監(jiān)管部門的專業(yè)優(yōu)勢鼓勵引導企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,推動企業(yè)集約式經營。
政策紅利結合給跨界發(fā)展的時代潮流,給醫(yī)療器械產業(yè)帶來了深遠的影響。有業(yè)內人士分析,新《條例》對市場加強監(jiān)管,同時也為我國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展松綁,降低了企業(yè)在產品注冊環(huán)節(jié)的成本,更好地激發(fā)了企業(yè)機構個人參與的積極性。注冊主體將增加,尤其是小微企業(yè)、科研機構等增加的同事,也為跨界企業(yè)帶來了機會,會有越來越多的非醫(yī)療器械企業(yè)利用自己已有的資源進入醫(yī)療器械生產領域,行業(yè)內知識產權成果的轉化會加快,新的項目將會大量涌現,產品的更新換代速度也會大大提升,這些都將有利于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。
有理由相信,類似騰訊“糖大夫”智能血糖儀和樂心智能血壓計這樣的產品將如雨后春筍般出現,持續(xù)激活移動醫(yī)療領域。

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