CFDA出手，強(qiáng)生GE庫克300余醫(yī)械被嚴(yán)管
發(fā)布時間：2016/3/1 9:46:14
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文，通報了3家醫(yī)械公司的4個產(chǎn)品被召回，此次召回涉及了三家醫(yī)療器械企業(yè)大咖，包括GE、強(qiáng)生、庫克。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告，該公司代理的中心工作站，由于以上產(chǎn)品的記錄器阻燃和放進(jìn)液等級未能達(dá)到預(yù)期設(shè)計要求，其生產(chǎn)商GE Medical Systems Information Technologies, Inc.對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告，該公司代理的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包，由于以上產(chǎn)品的導(dǎo)管頭端存在開裂或者分離的問題，其生產(chǎn)商Cook Incorporated對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的脊柱外科植入物-頸椎前路鎖定接骨板用螺釘，由于以上產(chǎn)品使用了錯誤的標(biāo)簽和包裝，其生產(chǎn)商Synthes GmbH對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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