山東泰安泰山區(qū)分局約談免費(fèi)體驗(yàn)類器械經(jīng)營企業(yè)
7月11日,泰安市食品藥品監(jiān)管局泰山區(qū)分局召集轄區(qū)內(nèi)所有免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行集體約談。
約談會上,該局通報(bào)了前一階段對轄區(qū)內(nèi)免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械企業(yè)突擊檢查的相關(guān)情況,從宣傳資料、質(zhì)量管理制度、人員配置等方面指出當(dāng)前存在的具體問題;組織企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。
會上,泰山區(qū)分局對企業(yè)提出了兩點(diǎn)要求:一要樹立安全意識。安全方面包括醫(yī)療器械本身安全、營業(yè)場所的消防安全、影響社會穩(wěn)定等。要牢固樹立企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人的觀念,積極完善制度,把質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度落實(shí)好,加強(qiáng)對營業(yè)場所和醫(yī)療器械的管理,做好防范措施。二要樹立規(guī)范意識。企業(yè)要誠實(shí)守信,加強(qiáng)自律,增強(qiáng)社會責(zé)任感,嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī),按照規(guī)章制度經(jīng)營,加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,加大對員工的教育宣傳,并在營業(yè)場所的醒目位置懸掛經(jīng)營產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品說明書等資料,告知消費(fèi)者產(chǎn)品的真實(shí)信息,不夸大宣傳,不超范圍宣傳。
通過約談,各企業(yè)負(fù)責(zé)人表示一定按約談會的要求嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)法律法規(guī),完善管理制度,規(guī)范經(jīng)營行為,正確引導(dǎo)消費(fèi)者理性購買。

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