國(guó)家藥監(jiān)局再出手，知名醫(yī)療器械企業(yè)被飛檢！
發(fā)布時(shí)間：2018/7/2 9:58:22
繼5月份國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)一批械企飛檢后，6月份，國(guó)家藥監(jiān)局再出手，飛檢了6家械企，大有“每月一飛檢”的節(jié)奏。
昨天，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布對(duì)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢通報(bào)，飛檢產(chǎn)品包括覆膜膽道支架、主動(dòng)脈覆膜支架、純鈦人工牙種植體、二氧化碳激光治療機(jī)、一次性使用弧形切割吻(縫)合器等。
通報(bào)顯示，6家企業(yè)分別位于江蘇、湖北、河北、北京等省市，其中3家處于停產(chǎn)狀態(tài)，另外3家發(fā)現(xiàn)多處一般缺陷，被要求限期整改，這其中包括南京微創(chuàng)。
在醫(yī)療器械GMP全面實(shí)施的背景下，國(guó)家藥監(jiān)局飛檢很頻繁，監(jiān)管高壓之勢(shì)顯現(xiàn)。
以下為飛檢通報(bào)：
對(duì)南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司飛行檢查通報(bào)
對(duì)北京歐蒂卡潔伊隱形眼鏡制造有限公司飛行檢查通報(bào)
對(duì)北京裕恒佳科技有限公司飛行檢查通報(bào)
對(duì)河北新華口腔科技有限公司飛行檢查通報(bào)
對(duì)湖北康達(dá)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司飛行檢查通報(bào)
對(duì)江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)
【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】
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