自本周起，藥監(jiān)的醫(yī)療器械違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為大整治正式鋪開(kāi)，5省2市藥監(jiān)局已公開(kāi)發(fā)布自家的整治工作方案，或者進(jìn)行了相關(guān)工作部署，分別為：陜西省、山西省、四川省、安徽省、廣西自治區(qū)、新疆伊犁州、湖南永州市。

其中，有些地方的整治方案還明確提出，藥監(jiān)除了直接進(jìn)行監(jiān)督檢查外，還要與其他部門形成打擊整治的合力。

比如，四川省藥監(jiān)局的整治方案要求與公安、稅務(wù)等部門聯(lián)動(dòng);伊犁州藥監(jiān)局要求加強(qiáng)與公安、衛(wèi)計(jì)、工商等部門的溝通協(xié)作;廣西要求在獎(jiǎng)勵(lì)公眾舉報(bào)之外，再吸納社會(huì)專家、企業(yè)及使用單位參與整治工作。

有了公安、稅務(wù)、工商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的參與進(jìn)來(lái)，這次醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)大整治的力度也將空前拔高。

在有些地方，很可能會(huì)像之前的藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為大整治一樣，出現(xiàn)公安便裝圍追堵截抓醫(yī)藥自然人的行為。專項(xiàng)行動(dòng)的影響也將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出醫(yī)械流通領(lǐng)域之外，甚至擴(kuò)展到查偷逃漏稅、查購(gòu)銷不正之風(fēng)等等。

再細(xì)查各省(市)的工作方案，在整治范圍、重點(diǎn)、內(nèi)容上都一樣。整治范圍為所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，其中三類型企業(yè)重點(diǎn)檢查;整治內(nèi)容均為2016年6月1日以來(lái)的8大醫(yī)械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為。具體參見(jiàn)CFDA的公告。

不過(guò)，在整治方式和時(shí)間安排上，略有差異。我們將各省(市)的情況整理如下：

一、廣西自治區(qū)醫(yī)械經(jīng)營(yíng)整治方式及時(shí)間安排

分為企業(yè)自查及整改、各市局現(xiàn)場(chǎng)檢查、自治區(qū)局組織交叉督查、迎檢四個(gè)階段。

(一)企業(yè)自查及整改階段：(2016年6月15日—7月15日)，企業(yè)于7月15日前報(bào)送自查及整改報(bào)告給所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門。

(二)各市局現(xiàn)場(chǎng)檢查階段：(7月15日—8月20日)。各市局于8月25日前將整治總結(jié)報(bào)送至自治區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

(三)自治區(qū)局組織交叉督查階段：(8月20 日-9月20日)。自治區(qū)局組織5個(gè)交叉督查組，交叉督查組人員由醫(yī)療器械監(jiān)管處、局直屬3個(gè)中心、部分市局人員等組成，對(duì)各市開(kāi)展整治工作的情況進(jìn)行交叉督查。

(四)迎接CFDA抽查階段：(9月30日后)。

特殊要求：

1、嚴(yán)格遵守中央八項(xiàng)規(guī)定，厲行節(jié)約。交叉督查期間的經(jīng)費(fèi)開(kāi)支，嚴(yán)格按照自治區(qū)財(cái)政廳有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，交叉督查費(fèi)用由自治區(qū)局承擔(dān)。

2、公眾舉報(bào)之外，還要吸納社會(huì)專家、企業(yè)及使用單位參與整治工作，形成社會(huì)共治局面。

二、四川省醫(yī)械經(jīng)營(yíng)整治方式及時(shí)間安排

(一)企業(yè)自查階段(6月14日起至7月15日)。

(二)各市局檢查整治階段(7月16日至8月15日)。各市州局于8月15日前將加蓋整治總結(jié)報(bào)送省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

(三)省局督查階段 (8月16日至9月15日)。

特殊要求：

1、迅速開(kāi)展檢查，加強(qiáng)與公安、稅務(wù)等部門聯(lián)動(dòng)，密切協(xié)同配合，爭(zhēng)取多方支持，形成打擊整治的合力，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

2、在監(jiān)督檢查中，各市州局要嚴(yán)格依法行政，文明執(zhí)法，對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

三、安徽省醫(yī)械經(jīng)營(yíng)整治方式及時(shí)間安排

與CFDA公告要求一致，7月15日前企業(yè)自查及整改，9月30日前省局報(bào)送整治情況總結(jié)給CFDA。市局何時(shí)報(bào)送省局，省局何時(shí)開(kāi)始督查，時(shí)間不詳。

四、山西省醫(yī)械經(jīng)營(yíng)整治方式及時(shí)間安排

(一)企業(yè)自查階段(6月13日起至7月15日)。

(二)各市局檢查整治階段(7月16日至9月20日)。各市局于9月20日前將整治情況總結(jié)報(bào)省局醫(yī)療器械處。

(三)省局督查及CFDA抽查階段 (9月20日之后)。

五、陜西省醫(yī)械經(jīng)營(yíng)整治方案方式及時(shí)間安排

以陜西省銅川市為例，其集中整治將采取企業(yè)自查，區(qū)縣局檢查，市局抽查和交叉檢查的方式進(jìn)行。本次集中整治行動(dòng)從6月15日開(kāi)始，9月15日結(jié)束，為期三個(gè)月。

六、新疆伊犁州醫(yī)械經(jīng)營(yíng)整治方式及時(shí)間安排

此次集中整治分宣傳發(fā)動(dòng)、自查自糾、集中檢查、總結(jié)提高四個(gè)階段。自6月8日起，為期總共一百天。

特殊要求：加強(qiáng)與公安、衛(wèi)計(jì)、工商等部門的溝通協(xié)作，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)處理，形成合力打擊醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為。

七、湖南省永州市整治方式及時(shí)間安排

全市集中整治工作動(dòng)員會(huì)已于6月13日召開(kāi)，具體安排暫不詳。