時(shí)隔半月，猶抱琵琶半遮面的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》(下稱《意見》)，昨日終于正式發(fā)布。此前在11月9日，《意見》已完成三部門會(huì)簽。

同此前CBN記者獲悉的版本相比，正式公布的《意見》中，政府調(diào)控和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新與使用基本藥物和適宜技術(shù)并重、成本和質(zhì)量結(jié)合定價(jià)的“三結(jié)合”指導(dǎo)原則并無改變。

但是，“藥品下限價(jià)格管理”、“原研藥價(jià)格”等原本強(qiáng)調(diào)“重點(diǎn)解決”的問題，并未在《意見》最終版本中提及。

1 藥企：首仿藥支持政策落地

《意見》提出，要引導(dǎo)仿制藥品有序生產(chǎn)和競爭。對(duì)今后國內(nèi)首先仿制上市的藥品，價(jià)格參照被仿制藥品價(jià)格制定;被仿制藥品在國內(nèi)尚未上市的，首先仿制藥品的價(jià)格依據(jù)其合理成本制定。再仿制上市的藥品，價(jià)格按照低于首先仿制藥品價(jià)格的一定比例制定。同種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到一定數(shù)量時(shí)，應(yīng)根據(jù)社會(huì)平均成本等情況制定統(tǒng)一價(jià)格。

盡管并未涉及飽受詬病的原研藥“超國民待遇”價(jià)格問題，但首仿藥價(jià)格支持政策的落地，已經(jīng)讓中國的制藥企業(yè)看到了一絲松動(dòng)的希望。

技術(shù)層面來說，由于首仿藥相對(duì)于其后的仿制者，投入的研發(fā)生產(chǎn)費(fèi)用較高，業(yè)內(nèi)一直呼吁，應(yīng)該從定價(jià)等關(guān)鍵政策上將其與后來的仿制藥相區(qū)別。

2006年3月，針對(duì)當(dāng)時(shí)醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、亂的現(xiàn)狀，國家發(fā)改委在《藥品定價(jià)方法》(初稿)中首次提出“首仿藥”定價(jià)政策，意圖調(diào)控仿制藥過熱的問題。此番政策支持終于落定，對(duì)于目前仍處“仿制藥大國”的中國來說，無疑是從政策風(fēng)向上有了一個(gè)明確的指導(dǎo)。

在學(xué)術(shù)領(lǐng)域，對(duì)“經(jīng)濟(jì)適用型”藥品的呼聲也越來越盛。“安全、有效、夠用就好”的藥物使用和研發(fā)原則，也使藥品研發(fā)的風(fēng)向悄然轉(zhuǎn)變，改進(jìn)劑型、給藥途徑和擴(kuò)大適應(yīng)癥的“改進(jìn)”研發(fā)似乎更加實(shí)際。

不過，浙江海正藥業(yè)(24.05,-1.47,-5.76%)股份有限公司總經(jīng)理助理朱康勤也對(duì)CBN記者表示，首仿對(duì)企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力提出的要求很高，能夠?qū)崿F(xiàn)首仿首先就是研發(fā)水平的證明。這塊仿制的“蛋糕”其實(shí)并不容易吃到，還是那些科技研發(fā)水平高的企業(yè)才能分享。

2 物流：藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率將封頂

《意見》對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的另一個(gè)影響，是當(dāng)中提到的“控制藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率。逐步降低政府指導(dǎo)價(jià)藥品的流通差價(jià)率，對(duì)流通環(huán)節(jié)差價(jià)率(額)實(shí)行上限控制，并對(duì)高價(jià)和低價(jià)藥品實(shí)行差別差率控制，低價(jià)藥品差價(jià)率從高，高價(jià)藥品差價(jià)率從低，利用價(jià)格杠桿促進(jìn)藥品流通領(lǐng)域兼并重組，擴(kuò)大規(guī)模，集約經(jīng)營，降低成本，減少流通費(fèi)用”。

九州通醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理牛正乾聽說《意見》最終敲定了“對(duì)流通環(huán)節(jié)差價(jià)率(額)實(shí)行上限控制”后，表示非常歡迎。

他告訴CBN記者：“對(duì)規(guī)范的企業(yè)來說，越嚴(yán)格控制差價(jià)率，我們市場(chǎng)操作環(huán)境越理想。”

由于在醫(yī)改的文件中就已經(jīng)確定了流通環(huán)節(jié)控制，牛正乾對(duì)最終文件的表述顯得很輕松，雖然后面難免還有各地物流配送選擇的地方保護(hù)難題，但牛正乾認(rèn)為，差價(jià)率的控制已經(jīng)至少保證了市場(chǎng)秩序的規(guī)范，對(duì)醫(yī)藥物流大企業(yè)的利好明顯。

3 醫(yī)療器械：開刀高診療費(fèi)

對(duì)于醫(yī)療器械的管理，《意見》中提到，“合理控制醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)療器械范圍。對(duì)單獨(dú)收費(fèi)的品種，要建立目錄進(jìn)行管理。對(duì)高值特別是植(介)入類醫(yī)療器械，可通過限制流通環(huán)節(jié)差價(jià)率、發(fā)布市場(chǎng)價(jià)格信息等措施，引導(dǎo)價(jià)格合理形成。”

其實(shí)，早在4月公布的醫(yī)改文件中，對(duì)大型高附加值醫(yī)療器械的價(jià)格控制就已經(jīng)明確。對(duì)此，北京群英企業(yè)管理顧問有限公司董事長劉會(huì)告訴CBN記者，這次對(duì)高值類醫(yī)療器械的價(jià)格管理，體現(xiàn)了相關(guān)部門對(duì)于與“看病貴”最直接相關(guān)的高診療費(fèi)用開刀的思路。

之前，飛利浦電子公司執(zhí)行副總裁、醫(yī)療保健事業(yè)部首席執(zhí)行官駱?biāo)箭R告訴CBN記者，2008年飛利浦醫(yī)療保健業(yè)務(wù)一直保持兩位數(shù)增長，2009年中國市場(chǎng)高端CT銷售更是已超過美國市場(chǎng)，成為飛利浦新興市場(chǎng)的絕對(duì)增長引擎。

但是，隨著政策的約束和限制，GE、西門子和飛利浦等進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)在穩(wěn)固高端市場(chǎng)的同時(shí)，已開始意識(shí)到這一點(diǎn)，大舉向占據(jù)中國市場(chǎng)75%份額及世界市場(chǎng)45%份額的中端和經(jīng)濟(jì)型醫(yī)療器械市場(chǎng)邁進(jìn)。

11月17日，飛利浦剛剛在蘇州宣布了逾3億的投資計(jì)劃，定位中高端醫(yī)療影像器械，包括CT、核共振和X射線設(shè)備。此前，飛利浦和GE已經(jīng)紛紛布局中低端市場(chǎng)，并研發(fā)目標(biāo)市場(chǎng)的器械產(chǎn)品。

4 醫(yī)保：醫(yī)藥費(fèi)用供需談判新機(jī)制

《意見》還提到，要積極探索建立醫(yī)藥費(fèi)用供需雙方談判機(jī)制。在政府制定藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的基礎(chǔ)上，改革醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式，逐步實(shí)行按病種付費(fèi)、按服務(wù)單元付費(fèi)和總額預(yù)付。積極探索醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院協(xié)會(huì))、藥品供應(yīng)商通過協(xié)商談判，合理確定醫(yī)藥費(fèi)用及付費(fèi)方式。鼓勵(lì)有條件的地方開展支付方式和費(fèi)用談判機(jī)制的試點(diǎn)。

北大醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究中心研究員董朝暉日前就此曾指出，就是要通過談判降低藥價(jià)，使價(jià)格形成的過程更加透明、科學(xué)、公正;而高價(jià)藥品企業(yè)通過降價(jià)換取適度的市場(chǎng)空間。他強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院協(xié)會(huì))、藥品供應(yīng)商協(xié)商價(jià)格談判集中購買的優(yōu)勢(shì)在于，一方面可以提高監(jiān)督能力，同時(shí)提高市場(chǎng)議價(jià)能力。

北京群英企業(yè)管理顧問有限公司董事長劉會(huì)向CBN記者表示，確定談判機(jī)制更深層次的意義在于，可以通過這種議價(jià)形式，為企業(yè)在價(jià)格與市場(chǎng)取舍之間提供另一種可能，也使得那些效果明顯的高價(jià)藥通過放棄部分利潤獲取市場(chǎng)空間，為群眾提供更多的治療可能。

董朝暉透露，有關(guān)方面正在設(shè)想，今年底明年初，將那些質(zhì)量好、療效確切，但因?yàn)閮r(jià)格過高無法進(jìn)入醫(yī)保目錄的部分品種先行試用談判機(jī)制。